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RNA诊断再推新产品 仁度生物Super SAT产品获医疗器械注册证

发布日期:2025-04-12 07:47    点击次数:135

上证报中国证券网讯仁度生物3月24日晚发布公告称,公司一项名为全自动恒温核酸扩增分析系统的产品于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。注册证书编号为国械注准20253220599,注册类别为Ⅲ类,注册证有效期为2025年3月21日至2030年3月20日。

公司表示,上述产品(以下简称“SuperSAT”)是公司推出首台国产高通量、全自动的全自动核酸检测分析系统(AutoSAT)后,在病原体RNA诊断领域推出的又一创新仪器产品。上述SuperSAT医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司产品品类,有利于整体市场拓展。(高毅)